疫苗的Ⅲ期临床试验一般需要1～4年。
Ⅲ期临床试验在较大范围的人群中进行(300～3000人)，更广泛地考察疫苗对人体的有效性、安全性以及使用过程中合并用药等问题。这一阶段是疫苗有效的确证阶段，最终为注册申请的审查提供充分依据，目的是获取多元化人群中的临床结局相关疗效，全面评估风险。
简单来说，通过Ⅲ期临床试验，一方面能够知道该疫苗是可以用于预防其针对病毒引起的疾病，即最终说明书上标明的适应证;另一方面能够证明该疫苗对它目标适应人群是安全的，用药后出现的不良反应和其他潜在风险相较于临床获益是可以接受的。Ⅲ期临床试验结果为日后撰写说明书和临床使用提供了充分的数据支撑。
因此，Ⅲ期临床试验一般需要的时间较长。总之，临床试验不是一蹴而就，在短时间内就能完成的，临床试验需要保证数据的真
Ⅰ期临床试验
包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。 药代动力学试验：了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。
① 试验开始前必须获得国家食品药品监督管理总局(简称CFDA)药物临床试验批件。
② 临床研究方案设计，记录表编制，SOP制定。
③伦理委员会审定I期临床研究方案、知情同意书、病例报告表等试验相关文件。
④研究人员培训，I期病房的准备
⑤ 通过体检初选自愿受试者，然后进一步全面检查，合格者入选。
⑥试验开始前，对合格入选的受试者签订知情同意书。
⑦单次给药耐受性试验
⑧多次给药耐受性试验
⑨数据录入与统计分析
⑩ 总结分析
营业执照公示信息